1.我國在預(yù)防接種管理上對疫苗如何分類?
按照國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,,我國將疫苗分為兩類,。第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,,疫苗內(nèi)外包裝上標(biāo)有“免費”字樣,;第二類疫苗,是指由公民自費并且知情自愿受種的其他疫苗。接種點應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示主要一,、二類疫苗的接種信息,。
一、二類疫苗分類是根據(jù)國家和地方經(jīng)濟能力,、疫苗供應(yīng)和傳染病流行情況等情況綜合劃定的,,隨著條件成熟,一些二類疫苗也會轉(zhuǎn)為一類疫苗,,各省市一類疫苗種類并不完全相同,。目前第一類疫苗以適齡兒童常規(guī)免疫疫苗為主,二類疫苗是對一類疫苗有效有益的補充,。大量數(shù)據(jù)和事實證明,,預(yù)防接種是預(yù)防傳染病最經(jīng)濟最有效的措施。
2,、目前疫苗是如何供應(yīng)和分發(fā)使用的?
答:目前一類疫苗由省,、市、縣疾控中心逐級冷鏈供應(yīng)至有資質(zhì)的接種點免費接種,。二類疫苗由各縣級疾控中心向疫苗生產(chǎn)廠家直接采購,,冷鏈專車送貨上門,由有資質(zhì)的接種點實行零差率(成本價)接種服務(wù),。我省疫苗流通和預(yù)防接種已實行電子掃碼,,接受藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)計行政部門的監(jiān)督指導(dǎo)。
3. 疫苗的熱挑戰(zhàn)性試驗指什么?
疫苗挑戰(zhàn)性試驗,,就是讓疫苗接受溫度,、光照、振動,、反復(fù)冰凍和融解,,甚至氧化等各種苛刻的挑戰(zhàn),判斷在什么條件范圍內(nèi)仍然能夠保持合格,,疫苗對環(huán)境有多大的適應(yīng)能力,。
為了保證疫苗的質(zhì)量,對疫苗開展挑戰(zhàn)性試驗,,貫穿于整個藥品研發(fā)階段和藥品上市及上市后研究,。獲批注冊上市后,,大部分疫苗每批出廠前,,還要按《中國藥典》進行37℃加速穩(wěn)定性試驗檢測。即疫苗在出廠上市前,,放置在37℃環(huán)境下一段時間(2天—4周不等),,如果有效成分含量(如活菌數(shù)、病毒滴度、或效價)下降值在可接受范圍內(nèi),,并且疫苗整體仍然合格,,才能判定該疫苗是合格的產(chǎn)品。
4.疫苗有什么特性?預(yù)防接種不良反應(yīng)正常嗎?
疫苗對于人體畢竟是異物,,在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護力的同時,,由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個體差異(健康狀況、過敏性體質(zhì),、免疫功能不全,、精神因素等),有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應(yīng),,其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理,,如局部紅腫、疼痛,、硬結(jié)等局部癥狀,,或有發(fā)熱、乏力等癥狀,。不會引起受種者機體組織器官,、功能損害。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng),,但發(fā)生率極低,。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,。異常反應(yīng)的發(fā)生率極低,,病情相對較重,多需要臨床處置,。近幾年,,我國每年預(yù)防接種大約10億劑次,但是經(jīng)過調(diào)查診斷與接種疫苗有關(guān)且較為嚴(yán)重的異常反應(yīng)很少,,發(fā)生率很低,。
5.既然接種疫苗是有風(fēng)險的,那么為什么國家還要下那么大的力氣推進預(yù)防接種工作?
接種疫苗是保護兒童避免感染疾病的最安全和最有效措施接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險遠遠小于不開展預(yù)防接種而造成的傳染病傳播的風(fēng)險,。實施免疫前,,我國疫苗針對傳染病發(fā)病率非常高。自實施免疫規(guī)劃以來,,通過接種疫苗,,減少大量兒童因麻疹、百日咳,、白喉,、脊髓灰質(zhì)炎,、結(jié)核、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病,,避免成千上萬名兒童的死亡,。
公眾應(yīng)到有資質(zhì)的接種單位接種疫苗,接種服務(wù)人員應(yīng)做好接種記錄,。受種者或其監(jiān)護人應(yīng)注意保管好接種證,在入學(xué)入托和出國留學(xué)時需要提供,。
(來源于衛(wèi)生部網(wǎng)站)
來源:衛(wèi)生部網(wǎng)站
編輯:鄧和明