1.我國(guó)在預(yù)防接種管理上對(duì)疫苗如何分類?

　　按照國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，我國(guó)將疫苗分為兩類,。第一類疫苗,，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,，疫苗內(nèi)外包裝上標(biāo)有“免費(fèi)”字樣；第二類疫苗,，是指由公民自費(fèi)并且知情自愿受種的其他疫苗,。接種點(diǎn)應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示主要一、二類疫苗的接種信息,。

　　一,、二類疫苗分類是根據(jù)國(guó)家和地方經(jīng)濟(jì)能力、疫苗供應(yīng)和傳染病流行情況等情況綜合劃定的,，隨著條件成熟,，一些二類疫苗也會(huì)轉(zhuǎn)為一類疫苗，各省市一類疫苗種類并不完全相同,。目前第一類疫苗以適齡兒童常規(guī)免疫疫苗為主,，二類疫苗是對(duì)一類疫苗有效有益的補(bǔ)充。大量數(shù)據(jù)和事實(shí)證明,，預(yù)防接種是預(yù)防傳染病最經(jīng)濟(jì)最有效的措施,。

　　2、目前疫苗是如何供應(yīng)和分發(fā)使用的?

　　答：目前一類疫苗由省,、市,、縣疾控中心逐級(jí)冷鏈供應(yīng)至有資質(zhì)的接種點(diǎn)免費(fèi)接種。二類疫苗由各縣級(jí)疾控中心向疫苗生產(chǎn)廠家直接采購(gòu),，冷鏈專車送貨上門,，由有資質(zhì)的接種點(diǎn)實(shí)行零差率(成本價(jià))接種服務(wù)。我省疫苗流通和預(yù)防接種已實(shí)行電子掃碼,，接受藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)計(jì)行政部門的監(jiān)督指導(dǎo),。

　　3. 疫苗的熱挑戰(zhàn)性試驗(yàn)指什么?

　　疫苗挑戰(zhàn)性試驗(yàn)，就是讓疫苗接受溫度,、光照,、振動(dòng)、反復(fù)冰凍和融解,，甚至氧化等各種苛刻的挑戰(zhàn),，判斷在什么條件范圍內(nèi)仍然能夠保持合格，疫苗對(duì)環(huán)境有多大的適應(yīng)能力,。

　　為了保證疫苗的質(zhì)量,，對(duì)疫苗開展挑戰(zhàn)性試驗(yàn),，貫穿于整個(gè)藥品研發(fā)階段和藥品上市及上市后研究。獲批注冊(cè)上市后,，大部分疫苗每批出廠前,，還要按《中國(guó)藥典》進(jìn)行37℃加速穩(wěn)定性試驗(yàn)檢測(cè)。即疫苗在出廠上市前,，放置在37℃環(huán)境下一段時(shí)間(2天—4周不等),，如果有效成分含量(如活菌數(shù)、病毒滴度,、或效價(jià))下降值在可接受范圍內(nèi),，并且疫苗整體仍然合格，才能判定該疫苗是合格的產(chǎn)品,。

　　4.疫苗有什么特性?預(yù)防接種不良反應(yīng)正常嗎?

　　疫苗對(duì)于人體畢竟是異物,，在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對(duì)特定疾病的保護(hù)力的同時(shí)，由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個(gè)體差異(健康狀況,、過(guò)敏性體質(zhì),、免疫功能不全、精神因素等),，有少數(shù)接種者會(huì)發(fā)生不良反應(yīng),，其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理，如局部紅腫,、疼痛,、硬結(jié)等局部癥狀，或有發(fā)熱,、乏力等癥狀。不會(huì)引起受種者機(jī)體組織器官,、功能損害,。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng)，但發(fā)生率極低,。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官,、功能損害。異常反應(yīng)的發(fā)生率極低,，病情相對(duì)較重,，多需要臨床處置。近幾年,，我國(guó)每年預(yù)防接種大約10億劑次,，但是經(jīng)過(guò)調(diào)查診斷與接種疫苗有關(guān)且較為嚴(yán)重的異常反應(yīng)很少，發(fā)生率很低,。

　　5.既然接種疫苗是有風(fēng)險(xiǎn)的,，那么為什么國(guó)家還要下那么大的力氣推進(jìn)預(yù)防接種工作?

　　接種疫苗是保護(hù)兒童避免感染疾病的最安全和最有效措施接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于不開展預(yù)防接種而造成的傳染病傳播的風(fēng)險(xiǎn),。實(shí)施免疫前，我國(guó)疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病率非常高,。自實(shí)施免疫規(guī)劃以來(lái),，通過(guò)接種疫苗，減少大量?jī)和蚵檎?、百日咳,、白喉、脊髓灰質(zhì)炎,、結(jié)核,、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病，避免成千上萬(wàn)名兒童的死亡,。

　　公眾應(yīng)到有資質(zhì)的接種單位接種疫苗,，接種服務(wù)人員應(yīng)做好接種記錄。受種者或其監(jiān)護(hù)人應(yīng)注意保管好接種證,在入學(xué)入托和出國(guó)留學(xué)時(shí)需要提供,。

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